信立泰未来专注创新，应对行业巨变
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2019年度，信立泰财务业绩表现
营业收入构成
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销售费用及研发费用
信立泰通过自研、引进、项目合作，加快创新步伐。报告期内，公司创新研发投入增加，同时优化既有在研管线，终止了部分已进入临床阶段的抗肿瘤生物类似物、抗生素项目，资本化转入费用化 1.9 亿元。报告期内研发费用 7.63 亿元（大幅提升），研发投入资本化金额 2.04 亿元。扣除前述转费用化金额，全年研发投入 7.77亿元。
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药品研发进展（Pipeline ongoing）
生物药领域布局统计图
（1）自主研发的创新化药 S086 （ARNi）新增降血压适应症获批，目前进入 II期临床阶段。S086 是一种血管紧张素 II 受体-脑啡肽酶双重抑制剂，拟开发适应症为：1、原发性高血压患者；2、慢性心力衰竭成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。
本品为来自于沙库巴曲和阿利沙坦酯水解产物的组合。获得国家十三五重大新药创制支持。一款血管紧张素受体/脑啡肽酶抑制剂(ARNI)类药物。相关专利公开号为：CN105963296A。
（2）抗心衰创新生物药 JK07（SAL007）由信立泰美国公司Salubris Biotherapeutics, Inc.自主研发，已在美国申报 IND，于 2020 年 2 月获批临床， 近期还将启动国内的 IND申报。JK07 是子公司美国 Salubris 自主研发、具有全球知识产权的NRG-1（神经调节蛋白-1）融合抗体药物，拟开发适应症为慢性心衰。
（3）从日本 JT（日本烟草） 引进口服肾性贫血创新药 Enarodustat（HIF-PHI，低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂）。该产品在日本已完成全部临床试验， 2019 年 11 月在日本申报生产上市， 国内也将很快进行临床申报，目前已向我国CDE提交 pre-IND meeting申请。
（4）由海外引进的抗癌创新药“ nanatinostat” 完成初始技术转移，正进行国内 Pre-IND meeting 申请的资料准备工作。
（5）长效特立帕肽制剂即将进入 III 期临床，治疗骨松的单抗产品也在推进中，治疗骨关节炎的创新靶点小分子新药研发进行中。
（6）一类化药新药 SAL092片获批开展 I 期临床试验，小分子PCSK9抑制剂。
一类生物药“重组全人源抗 PCSK9 单克隆抗体注射液” 启动 I 期临床试验，适应症为高胆固醇血症和混合型血脂异常。
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信立泰拟摆脱对单一产品的依赖，全年收入基本保持平稳发展态势。2019 年，公司实现营业收入 44.70 亿元（比上年同期下滑3.90%），归属于上市公司股东的净利润 7.15 亿元（比上年同期下滑50.95%），经营活动产生的现金流量净额 15.07 亿元。
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参考：
NMPA/CDE；
药融圈数据;
FDA/EMA；
相关公司公开披露；
http://www.salubris.com/dqbg/list_28.html;等等。
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